Европейският съюз ще насърчава безопасните иновативни терапии

В Европейския парламент предстои да бъде обсъждан важен медицински проблем. Генните и клетъчните терапии и тъканното инженерство са истинска надежда за много хора, страдащи от рак, костни заболявания, наранявания, както и за замяната на дефектни или липсващи органи и кожа.

В същото време за някои хора тези нови и удивителни медицински постижения изглеждат ужасяващи. Те предизвикват кошмарни видения - на учени, провеждащи безотговорни експерименти, от които на бял свят се появяват франкенщайновци и получовешки-полуживотински същества. Ако нещата не се регламентират, то тогава някои от ужасните научнофантастични истории действително биха могли да се случат. Ако обаче тези изследвания са под контрол и се насърчават в правилна насока, това би довело до един от най-големите успехи в историята на медицината.

През последните няколко години се наблюдава голям пробив в областта биотехнология-медицина. В тази новаторска сфера съществува огромен потенциал за лечение на различни болести. Хора с вродени заболявания, както и оцелели след тежки злополуки, ще бъдат в състояние да се върнат по-бързо към нормален начин на живот, тъй като няма да им се налага да чакат с години за подходящ донорски орган.
Модерните медицински терапевтични продукти включват генна терапия, терапия с възрастни стволови клетки, както и клетъчно инженерство.

Чрез генна терапия се извършва подмяна на гените, причиняващи заболявания, с нормални гени. Тази терапия се използва при лечение на мускулна дистрофия, хемофилия (недостатъчност на кръвоспирането) и кръвни заболявания.

При соматичната клетъчна терапия стволови клетки взети от възрастни хора могат да подменят увредени такива във всеки орган. На тази терапия се възлагат големи надежди при лечението на болестите на Алцхаймер и на Паркинсон.

За сега законодателството догонва изследователската дейност. Липсата на общи правила на европейско ниво води до юридическа несигурност и до "сиви зони" в законодателството. Това от своя страна поставя проблеми пред изследователската дейност, затруднява достъпа на пациентите до лечение или позволява практикуването на неконтролируеми експерименти.

След законодателно предложение на Европейската комисия в тази област, парламентарната комисия по околна среда, здравеопазване и безопасност на храните е одобрила доклада на Mирослав Mиколасик (ЕНП-ЕД, Словакия), който цели именно запълване на съществуващите празнини в законодателството. Докладът ще бъде гласуван на пленарната сесия на Парламента през март.

Предложеното законодателство има за цел създаване на общи правила за продуктите на иновативните терапии, така че различията в националните законодателства да не бъдат използвани от изследователските лаборатории за провеждане на опасни експерименти в страни, където има известни законодателни "сиви зони".

Ще се създаде Комитет по иновативни терапии, който ще следи научните открития в тази област и ще консултира Европейската агенция за оценка на лекарствените препарати за спазване на високо ниво на сигурност на пациентите и на здравна защита, съобщиха от пресслужбата на Европейския парламент.

CHF CHF 1 2.10463
GBP GBP 1 2.24498
RON RON 10 3.83729
TRY TRY 100 3.87564
USD USD 1 1.66355